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NaMuscla®
NaMuscla® es un fármaco antimiotónico autorizado por la Agencia Europea de Medicamentos para el tratamiento de la miotonía sintomática en adultos con trastornos miotónicos no distróficos. En ensayos clínicos aleatorizados, se ha demostrado que NaMuscla® (de 167 a 500 mg/día de mexiletina1 ) reduce significativamente la miotonía en comparación con el placebo, reestableciendo la hiperexcitabilidad del músculo esquelético a través de sus acciones de bloqueo de los canales de sodio, acciones de voltaje y dependientes de uso, que son independientes de la causa de la disfunción del canal. Todo ello redunda en una mejora de la calidad de vida del paciente y de otros resultados funcionales, notificándose las molestias gastrointestinales como el evento adverso más frecuente, lo que demuestra que NaMuscla® es seguro y bien tolerado. 2,3
El titular de la autorización de comercialización de NaMuscla® en la UE es Lupin Europe GmbH.
Bibliografía:
1. En el informe del estudio clínico se hace referencia a una
dosis de 200 mg que es la cantidad de hidrocloruro de
mexiletina (que se corresponden con 166,62 mg de
mexiletina base)
2. NaMuscla® Summary of Product Characteristics, Assistance Publique ? Hopitaux de Paris (AP-HP) sponsor of MYOMEX
3. Trivedi et al. 2013
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